GM508 CultActive

GM508 CultActive est un réactif tamponné au bicarbonate conçu pour étudier les ovocytes de patientes dont les fécondations ont échoué après plusieurs cycles d’injection intra-cytoplasmique de spermatozoïde (ICSI).

GM508 CultActive est conçu pour étudier si l’échec de fécondation après plusieurs cycles d’ICSI est dû à une activation ovocytaire déficiente.

Description Nr. de Ref Contenance
CultActive 4 GM 508CULT-active1 1 ml

Données et informations sur le produit

Composition:

  • NaCl, KCl, KH2PO4, MgSO4.7H2O, NaHCO3, CaCl2.2H2O, D (+) glucose anhydre, lactate de sodium, pyruvate de sodium, EDTA, alanyl-glutamine, eau, acides aminés essentiels et non essentiels, DMSO, ionophore calcique A23187.

Spécifications du produit et contrôle qualité:

  • Toutes les matières premières sont de la plus grande pureté disponible (en pharmacopée européenne et/ou aux normes USP), le cas échéant.
  • Un certificat d’analyse est disponible pour chaque lot sur demande sur notre site Internet avec le numéro de lot correspondant.
  • La fiche de données de sécurité de GM508 CultActive est disponible sur demande, et peut être téléchargée sur notre site Internet.
  • GM508 CultActive est fabriquée et testée selon les spécifications suivantes :
pH (à 37°C, 6 % CO2) 7,00-7,60
Osmolalité (mOsm/kg) 400-450
Stérilité stérile – niveau d’assurance de stérilité (SAL) 10-3
Endotoxines (EU/ml) < 0,25
MEA (test sur embryons de souris, blastocystes après 96 h en %)  ≥ 80

Instructions d’utilisation:

  • GM508 CultActive doit être secoué directement avant utilisation pendant environ 30 secondes.
  • GM508 CultActive doit être équilibré 4 heures dans un tube pas complètement fermé à 5-7 % CO2 et 37°C avant utilisation.
  • Équilibrer du milieu de culture pour le lavage (par ex. GM501 Cult) pendant 4 heures dans un tube pas complètement fermé à 5-7 % CO2 et 37°C avant utilisation.
  • Pour chaque ovocyte, préparer 1 goutte (30 µl) de GM508 CultActive et 2 gouttes (30-50 µl) de milieu de culture dépourvu de MOPS et d’HEPES (par ex. GM501 Cult). Une couverture d’huile des gouttes à l’aide d’une huile appropriée (par ex. huile minérale GM501) est recommandée. Veuillez noter que les gouttes de milieux exempts de protéines (par ex. GM508 CultActive) peuvent présenter des propriétés dynamiques légèrement différentes par rapport à d’autres milieux.
  • Immédiatement après la procédure d’ICSI, incuber les ovocytes pendant 15 minutes dans les gouttes d’ionophore calcique GM508 CultActive. -Étape 1
  • Enlever les ovocytes de la goutte de GM508 CultActive et les laver deux fois dans du milieu de culture. Cela doit être fait dans un milieu dépourvu d’HEPES et de MOPS, par ex. GM501 Cult. -Étape 2 et 3
  • Mettre les ovocytes dans votre milieu de culture pour une mise en culture supplémentaire.
  • Évaluer le développement à des points précis dans le temps.

 

 

 

1. Activation – GM508 CultActive – 30 µl
2. Étape de lavage 1 – par ex. GM501 Cult – 30-50 µl
3. Étape de lavage 2 – par ex. GM501 Cult – 30-50 µl

Précautions et mise en garde:

  • Manipuler tous les échantillons comme s’ils pouvaient transmettre le VIH ou l’hépatite. Toujours porter des vêtements de protection lors de la manipulation d’échantillons.
  • Le produit ne contient pas d’antibiotiques. Toujours travailler dans des conditions d‘hygiène rigoureuses (hotte à flux laminaire ISO 5) pour éviter une contamination potentielle.
  • À n’utiliser que pour l’usage prévu.
  • L’établissement de l’utilisateur de ce dispositif est responsable de la maintenance de la traçabilité du produit et doit respecter les réglementations nationales concernant la traçabilité, s’il y a lieu.

Vérifications avant utilisation:

  • Ne pas utiliser le produit si la bouteille, l’opercule du conteneur ou l’emballage est ouvert ou défectueux à la livraison du produit.
  • Ne pas utiliser le produit s’il est décoloré, trouble ou présente le moindre signe de contamination microbienne.

 

 

Instructions de conservation et stabilité:

  • La durée de conservation est de 6 mois à partir du moment de la fabrication.
  • Conserver entre 2 et 8°C.
  • Ne pas congeler avant utilisation.
  • Conserver à l‘abri de la lumière (du soleil).
  • Le produit peut être utilisé sans problème jusqu’à 7 jours après ouverture, lorsque des conditions stériles sont maintenues et que les produits sont conservés à 2-8°C.
  • Stable après transport (5 jours maximum) à température élevée (£ 37°C).
  • Le contenu ne peut pas être stérilisé à nouveau après ouverture.
  • Ne pas utiliser après la date d’expiration.
         

Téléchargements

instruction d'utilisation (2 Mo)

MSDS (555 Ko)

EC Declaration of Conformity (813 Ko)

Fertility Treatment Catalogue (22 Mo)