GM501 SpermMobil
GM501 SpermMobil est un réactif tamponné à l’HEPES et faible en bicarbonate. Il est utilisé pour l’examen in vitro des spermatozoïdes d’éjaculats nécrozoospermique ainsi que des spermatozoïdes immobiles isolés à partir de tissu testiculaire (TESE, prélèvement chirurgical de spermatozoïdes dans les testicules).
Rev03_00
| Description | Nr. de Ref | Contenance |
|---|---|---|
| GM501 SpermMobil | 4 GM 501SMOBIL-5 | 5 ml |
| GM501 SpermMobil | 4 GM 501SMOBIL-5-S | 1 ml |
Données et informations sur le produit
- Composition
- Spécifications du produit et contrôle qualité
- Instructions d’utilisation
- Précautions et mise en garde
- Instructions de conservation et stabilité
Composition:
- NaCl, KCl, KH2PO4, MgSO4.7H2O, NaHCO3, CaCl2.2H2O, D (+) glucose anhydre, lactate de sodium, pyruvate de sodium, EDTA, alanyl-glutamine, eau, acides aminés essentiels et non essentiels, HEPES, théophylline, rouge de phénol.
Spécifications du produit et contrôle qualité:
- Toutes les matières premières sont de la plus grande pureté disponible (en pharmacopée européenne et/ou aux normes USP), le cas échéant.
- Un certificat d’analyse est disponible pour chaque lot sur demande sur notre site Internet avec le numéro de lot correspondant.
- La fiche de données de sécurité de GM501 SpermMobil est disponible sur demande, et peut être téléchargée sur notre site Internet.
- GM501 SpermMobil est fabriquée et testée selon les spécifications suivantes :
| pH à 37°C) | 7,20-7,60 |
| Osmolalité (mOsm/kg) | 280-320 |
| Stérilité | stérile – niveau d’assurance de stérilité (SAL) 10-3 |
| Endotoxines (EU/ml) | < 0,50 |
|
Test de survie des spermatozoïdes (%) survie après 45 minutes d’exposition de spermatozoïdes d’une densité sélectionnée au milieu du test |
≥ 80% |
Instructions d’utilisation:
- Ne pas équilibrer GM501 SpermMobil dans un incubateur à CO2, seulement le réchauffer à 37°C. GM501 SpermMobil est tamponné à l’HEPES.
- L’incubation dans un incubateur à CO2 abaisse le pH.
- Pour faciliter l’activation du sperme, ajouter 3-4 µl de GM501 SpermMobil à la goutte contenant le sperme (environ 30-40 µl ou dilution 1:10) de milieu de préparation du sperme dans la boîte de Pétri.
- GM501 SpermMobil doit être ajouté du côté opposé à celui où les spermatozoïdes seront aspirés.
- Attendre 10 minutes. L’effet activateur commence après quelques minutes et dure jusqu’à une heure.
- La boîte doit être placée sur une plaque chauffante (37°C) pendant l’évaluation diagnostique.
Précautions et mise en garde:
- Manipuler tous les échantillons comme s’ils pouvaient transmettre le VIH ou l’hépatite. Toujours porter des vêtements de protection lors de la manipulation d’échantillons.
- Toujours travailler dans des conditions d‘hygiène rigoureuses (environnement ISO 5, par exemple dans une hotte à flux laminaire) pour éviter les contaminations potentielles.
- À n’utiliser que pour l’usage prévu.
- L’établissement de l’utilisateur de ce dispositif est responsable de la maintenance de la traçabilité du produit et doit respecter les réglementations nationales concernant la traçabilité, s’il y a lieu.
Vérifications avant utilisation:
- Ne pas utiliser le produit si la bouteille, l’opercule du conteneur ou l’emballage est ouvert ou défectueux à la livraison du produit.
- Ne pas utiliser le produit s’il est décoloré, trouble ou présente le moindre signe de contamination microbienne.
- La concentration du dérivé de xanthine, théophylline, entraine parfois la formation d’un précipité à la température de stockage de 2-8°C. Il se dissout complètement lorsque le produit est réchauffé à 37°C (dans les 24 h) et ne compromet pas la fonction et la sécurité du produit.
Instructions de conservation et stabilité:
- La durée de conservation est de 6 mois à partir du moment de la fabrication.
- Conserver entre 2 et 8 °C.
- Ne pas congeler avant utilisation.
- Conserver à l‘abri de la lumière (du soleil).
- Le produit peut être utilisé sans problème jusqu’à 7 jours après ouverture, lorsque des conditions stériles sont maintenues et que les produits sont conservés à 2-8°C.
- Stable après transport (5 jours maximum) à température élevée (£ 37°C).
- Le contenu ne peut pas être stérilisé à nouveau après ouverture.
- Ne pas utiliser après la date d’expiration.