GM501 SpermMobil

GM501 SpermMobil est un réactif tamponné à l’HEPES et faible en bicarbonate. Il est utilisé pour l’examen in vitro des spermatozoïdes d’éjaculats nécrozoospermique ainsi que des spermatozoïdes immobiles isolés à partir de tissu testiculaire (TESE, prélèvement chirurgical de spermatozoïdes dans les testicules).

Description Nr. de Ref Contenance
GM501 SpermMobil 4 GM 501SMOBIL-5 5 ml
GM501 SpermMobil 4 GM 501SMOBIL-5-S 1 ml

Données et informations sur le produit

Composition:

  • NaCl, KCl, KH2PO4, MgSO4.7H2O, NaHCO3, CaCl2.2H2O, D (+) glucose anhydre, lactate de sodium, pyruvate de sodium, EDTA, alanyl-glutamine, eau, acides aminés essentiels et non essentiels, HEPES, théophylline, rouge de phénol.

Spécifications du produit et contrôle qualité:

  • Toutes les matières premières sont de la plus grande pureté disponible (en pharmacopée européenne et/ou aux normes USP), le cas échéant.
  • Un certificat d’analyse est disponible pour chaque lot sur demande sur notre site Internet avec le numéro de lot correspondant.
  • La fiche de données de sécurité de GM501 SpermMobil est disponible sur demande, et peut être téléchargée sur notre site Internet.
  • GM501 SpermMobil est fabriquée et testée selon les spécifications suivantes :
pH à 37°C) 7,20-7,60
Osmolalité (mOsm/kg) 280-320
Stérilité stérile – niveau d’assurance de stérilité (SAL) 10-3
Endotoxines (EU/ml)  < 0,50

Test de survie des spermatozoïdes (%)

survie après 45 minutes d’exposition de spermatozoïdes d’une densité sélectionnée au milieu du test

≥ 80%

Instructions d’utilisation:

  • Ne pas équilibrer GM501 SpermMobil dans un incubateur à CO2, seulement le réchauffer à 37°C. GM501 SpermMobil est tamponné à l’HEPES.
  • L’incubation dans un incubateur à CO2 abaisse le pH.
  • Pour faciliter l’activation du sperme, ajouter 3-4 µl de GM501 SpermMobil à la goutte contenant le sperme (environ 30-40 µl ou dilution 1:10) de milieu de préparation du sperme dans la boîte de Pétri.
  • GM501 SpermMobil doit être ajouté du côté opposé à celui où les spermatozoïdes seront aspirés.
  • Attendre 10 minutes. L’effet activateur commence après quelques minutes et dure jusqu’à une heure.
  • La boîte doit être placée sur une plaque chauffante (37°C) pendant l’évaluation diagnostique.

Précautions et mise en garde:

  • Manipuler tous les échantillons comme s’ils pouvaient transmettre le VIH ou l’hépatite. Toujours porter des vêtements de protection lors de la manipulation d’échantillons.
  • Toujours travailler dans des conditions d‘hygiène rigoureuses (environnement ISO 5, par exemple dans une hotte à flux laminaire) pour éviter les contaminations potentielles.
  • À n’utiliser que pour l’usage prévu.
  • L’établissement de l’utilisateur de ce dispositif est responsable de la maintenance de la traçabilité du produit et doit respecter les réglementations nationales concernant la traçabilité, s’il y a lieu.

Vérifications avant utilisation:

  • Ne pas utiliser le produit si la bouteille, l’opercule du conteneur ou l’emballage est ouvert ou défectueux à la livraison du produit.
  • Ne pas utiliser le produit s’il est décoloré, trouble ou présente le moindre signe de contamination microbienne.
  • La concentration du dérivé de xanthine, théophylline, entraine parfois la formation d’un précipité à la température de stockage de 2-8°C. Il se dissout complètement lorsque le produit est réchauffé à 37°C (dans les 24 h) et ne compromet pas la fonction et la sécurité du produit.

 

Instructions de conservation et stabilité:

  • La durée de conservation est de 6 mois à partir du moment de la fabrication.
  • Conserver entre 2 et 8 °C.
  • Ne pas congeler avant utilisation.
  • Conserver à l‘abri de la lumière (du soleil).
  • Le produit peut être utilisé sans problème jusqu’à 7 jours après ouverture, lorsque des conditions stériles sont maintenues et que les produits sont conservés à 2-8°C.
  • Stable après transport (5 jours maximum) à température élevée (£ 37°C).
  • Le contenu ne peut pas être stérilisé à nouveau après ouverture.
  • Ne pas utiliser après la date d’expiration.
         

Téléchargements

instruction d'utilisation (2 Mo)

MSDS (556 Ko)

EC Declaration of Conformity (863 Ko)

Fertility Treatment Catalogue (22 Mo)