GM501 Gradienten CE-Kennzeichnung nach neuer MDR

Sehr geehrter Kunde,

wir freuen uns sehr, Ihnen mitteilen zu können, dass die Produkte „GM501 Gradient 45%/90%/100%“  nun die CE-Kennzeichnung gemäß der neuen europäischen Medizinprodukteverordnung(2017/745) tragen.

 

Die CE-Kennzeichnung des Produkts gemäß der MDR hat  die folgenden Anpassungen zur Folge:

•  Verwendung von 3-lagigen Etiketten
•  Neue Version der Gebrauchsanweisung (45/90 Rev03_00) (100 Rev03_00)
•  Sicherheitsdatenblatt (45/90 Rev11_00) (100 Rev10_00)
• Zertifikate / Konformitätserklärung

Wenn Sie zusätzliche Informationen benötigen, senden Sie bitte Ihre Frage an ra@gynemed.de.