Wichtiger Hinweis!
In vielen Medien, die im IVF-/ART-Bereich verwendet werden, wird das Antibiotikum Gentamicin eingesetzt.
Kürzlich hat ein Hersteller von Gentamicin-Sulfat einige Chargen des Rohstoffs mit erhöhten Histamin-Werten freigegeben, welche anschließend von mehreren Herstellern auch zur Produktion von IVF-Medien verwendet wurden. Die betroffenen Chargen wurden durch die MHRA (UK) zurückgerufen und ein sogenannter „Medical Device Alert“ veröffentlicht.
Wir haben die betroffenen Chargen mit den von uns in der Produktion verwendeten Chargen abgeglichen. Keine der betroffenen Chargen wurde in der Produktion der Gynemed MediaLine verwendet. Dies wurde an die MHRA gemeldet und von dort akzeptiert und bestätigt.
Ihr Gynemed-Team