GM501 Mineral Oil

GM501 Mineral Oil est une huile prête à l’emploi pour couvrir le milieu pendant le traitement FIV/ICSI. L’huile minérale GM501 protège le milieu contre l’évaporation et stabilise ainsi le pH et la température.

Description Nr. de Ref Contenance
GM501 Mineral Oil 4 MO 0100 100 ml
GM501 Mineral Oil 4 MO 0500 500 ml

Données et informations sur le produit

Composition:

Huile minérale

  • Numéro CAS : 8012-95-1
    Monographie de la PE : 0240

Informations générales :

  • L’huile GM501 Mineral Oil est une huile pré-lavée prête à l’emploi, aucune préparation supplémentaire n’est donc nécessaire.
  • Après pré-incubation (5 heures à 37°C), recouvrir le milieu de culture avec l’huile GM501 Mineral Oil jusqu’à ce qu’il soit complètement recouvert.

 

 

Spécifications du produit et contrôle qualité:

  • Huile minérale (de paraffine) de qualité pharmaceutique.
  • Un certificat d’analyse est disponible pour chaque lot sur demande sur notre site Internet avec le numéro de lot correspondant.
  • La fiche de données de sécurité de GM501 Mineral Oil est disponible sur demande, et peut être téléchargée sur notre site Internet.
  • GM501 Mineral Oil est fabriquée et testée selon les spécifications suivantes :

Densité (g/ml): 0,83-0,86


Viscosité (à 30°C/cp): < 30


Stérilité: stérile – niveau d’assurance de stérilité (SAL) 10-3


Endotoxines (EU/ml): < 0.10


MEA (test sur embryons de souris, blastocystes après 120 h de culture en %) : ≥ 80


Indice de peroxyde (POV): < 0.1 mEq/kg

Instructions d’utilisation:

  • Les utilisateurs prévus sont les professionnels de la FIV (techniciens de laboratoire, embryologistes ou médecin).
  • L’huile minérale GM501 est une huile pré-lavée prête à l’emploi, aucune préparation supplémentaire n‘est donc nécessaire.
  • L’huile minérale GM501 doit tout simplement être pré-incubée dans un incubateur à 37°C pendant 5 heures avant utilisation (avec le bouchon fermé).
  • Recouvrir le milieu de culture cellulaire avec l’huile minérale GM501 jusqu’à ce qu’il soit complètement recouvert.
  • Nous recommandons de préparer les plats avec une couche d’huile la veille de l’utilisation. En cas d’utilisation d’un support protégé avec du bicarbonate, faites incuber les plats dans un incubateur à CO2 à 37 °C afin de garantir le réchauffement et la saturation en gaz.
  • Toutes les procédures décrites ici ne sont que des recommandations. Chaque laboratoire doit établir et valider ses propres procédures pour la préparation et l’utilisation du support.

Précautions et mise en garde:

  • Manipuler tous les échantillons comme s’ils pouvaient transmettre le VIH ou l’hépatite. Toujours porter des vêtements de protection lors de la manipulation d’échantillons.
  • Toujours travailler dans des conditions d‘hygiène rigoureuses (hotte à flux laminaire ISO 5) pour éviter une contamination potentielle.
  • À n’utiliser que pour l’usage prévu.
  • L’huile peut avoir l’air trouble si elle est enlevée de l’incubateur et laissée à température ambiante pendant de longues périodes. Un tel aspect trouble disparait habituellement si l’huile est rééquilibrée en la remettant dans l’incubateur pendant plusieurs heures, si l’aspect ne change pas, jeter le produit.
  • L’établissement de l’utilisateur de ce dispositif est responsable de la maintenance de la traçabilité du produit et doit respecter les réglementations nationales concernant la traçabilité, s’il y a lieu.

Vérifications avant utilisation :

  • Ne pas utiliser le produit si la bouteille, l’opercule du conteneur ou l’emballage est ouvert ou défectueux à la livraison du produit.
  • Ne pas utiliser le produit s’il est décoloré, trouble ou présente le moindre signe de contamination microbienne.

 

Instructions de conservation et stabilité:

  • La durée de conservation est de 18 mois à partir du moment de la fabrication.
  • Conserver entre 15 et 25°C. Une température de conservation entre 2 et 15°C est aussi possible. Il est possible de voir l’huile se troubler. L’aspect trouble disparaîtra une fois l’huile chaude.
  • Conserver le produit dans l’emballage d‘origine ou le protéger de la lumière lorsqu’il n’est pas utilisé.
  • Ne pas congeler avant utilisation.
  • Conserver à l‘abri de la lumière (du soleil).
  • Évitez l’exposition à des sources d’irradiation.
  • Le produit peut être utilisé sans problème jusqu’à 28 jours après ouverture du contenant, lorsque des conditions stériles sont maintenues et que les produits sont conservés à 2-8°C.
  • Stable après transport (5 jours maximum) à température élevée (£ 37°C).
  • Le contenu ne peut pas être stérilisé à nouveau après ouverture.
  • Ne pas utiliser après la date d’expiration.
         

Téléchargements

instruction d'utilisation (2 Mo)

MSDS (541 Ko)

EG-Konformitätsbescheinigung (703 Ko)

Fertility Treatment Catalogue (22 Mo)