GM501 Flush

Composition:

• NaCl, KCl, KH₂PO₄, MgSO₄^.7H₂O, NaHCO₃, CaCl₂^.2H₂O, D (+) glucose anhydre, lactate de sodium (solution à 50 %), pyruvate de sodium, EDTA, alanyl-glutamine, eau, acides aminés essentiels et non essentiels, HEPES, 2,5 UI/ml d’héparine.
• Du sulfate de gentamicine peut être ajouté par l’utilisateur (10 mg/l)

Spécifications du produit et contrôle qualité:

• Toutes les matières premières sont de la plus grande pureté disponible (en pharmacopée européenne et/ou aux normes USP), le cas échéant.
• Un certificat d’analyse est disponible pour chaque lot sur demande sur notre site Internet avec le numéro de lot correspondant.
• La fiche de données de sécurité de GM501 Flush est disponible sur demande, et peut être téléchargée sur notre site Internet.
• GM501 Flush est fabriquée et testée selon les spécifications suivantes :

Instructions d’utilisation:

• GM501 Flush doit être réchauffé à 37°C sur la nuit avant utilisation (pas de CO₂, avec le bouchon fermé). GM501 Flush est tamponné à l’HEPES. L’incubation dans un incubateur à CO₂ abaisse le pH.

Collecte d’ovocytes :

• Conserver le milieu GM501 Flush à 37 °C ou à une température aussi proche que possible.
• Prélever environ 20-50 ml à chaque fois en utilisant une seringue sans caoutchouc. Assembler l’aiguille et l’ensemble de tubes conformément aux instructions du fabricant.
• Attacher une seringue contenant du milieu GM501 Flush à l‘embout Luer, permettant la connexion au lumen de l’aiguille.
• La personne tenant la seringue doit la garder chaude en la tenant dans la paume de sa main et en couvrant le plus de surface de la seringue possible.
• Pendant l’aspiration des follicules, si un ovule n’est pas extrait après qu’un follicule ait été vidé, le rinçage est indiqué. Le follicule dégonflé peut être re-rempli avec du milieu GM501 Flush, après quoi il peut être aspiré à nouveau. Cette action peut être répétée après avoir re-rempli la seringue avec du milieu d’aspiration frais à chaque fois, jusqu’à ce qu’un ovule soit récupéré ou que le chirurgien décide d’abandonner le follicule (après 3 essais de rinçage, il peut être raisonnable de passer à un autre, mais la décision définitive reste celle du chirurgien).

Précautions et mise en garde:

• Tout matériel biologique humain doit être considéré comme potentiellement infectieux. Par conséquent, manipuler tous les échantillons comme s’ils pouvaient transmettre le VIH ou l’hépatite.
• Toujours porter des vêtements de protection lors de la manipulation d’échantillons.
• Toujours travailler dans des conditions d‘hygiène rigoureuses (environnement ISO 5, par exemple dans une hotte à flux laminaire) pour éviter les contaminations potentielles.
• GM501 Flush contient de l’héparine qui provient de la muqueuse intestinale porcine.
• À n’utiliser que pour l’usage prévu.
• L’établissement de l’utilisateur de ce dispositif est responsable de la maintenance de la traçabilité du produit et doit respecter les réglementations nationales concernant la traçabilité, s’il y a lieu.

Vérifications avant utilisation :

• Ne pas utiliser le produit si la bouteille, l’opercule du conteneur ou l’emballage est ouvert ou défectueux à la livraison du produit.
• Ne pas utiliser le produit s’il est décoloré, trouble ou présente le moindre signe de contamination microbienne.

Instructions de conservation et stabilité:

• La durée de conservation est de 6 mois à partir du moment de la fabrication.
• Conserver entre 2 et 8 °C.
• Ne pas congeler avant utilisation.
• Conserver à l‘abri de la lumière (du soleil).
• Le produit peut être utilisé sans problème jusqu’à 7 jours après ouverture, lorsque des conditions stériles sont maintenues et que les produits sont conservés à 2-8°C.
• Stable après transport (5 jours maximum) à température élevée (£ 37°C).
• Le contenu ne peut pas être stérilisé à nouveau après ouverture.
• Ne pas utiliser après la date d’expiration.