GM501 Gradient Marquage CE selon la nouvelle MDR

Cher client ,

Nous avons le plaisir de vous informer que les produits « GM501 Gradient 45%/90%/100% » portent désormais le marquage CE conformément au nouveau règlement européen sur les dispositifs médicaux(2017/745).

Le marquage CE du produit conformément au MDR entraîne les adaptations suivantes :

• Utilisation d’étiquettes à 3 couches
• Nouvelle version de la notice d’utilisation (45/90 Rev03_00) (100 Rev03_00)
•  Fiche de données de sécurité (45/90 Rev11_00) (100 Rev10_00)
• Certificats / Déclaration de conformité

Si vous avez besoin d’informations supplémentaires, veuillez envoyer votre question à ra@gynemed.de.