GM508 CultActive
GM508 CultActive ist ein bikarbonat-gepuffertes Reagenz für die Untersuchung von Eizellen von Patientinnen, bei denen die Kultivierung nach einem ICSI-Zyklus bereits fehlgeschlagen ist.
GM508 CultActive ist für die Untersuchung von Eizellen gedacht, wenn eine Kultivierung nach vorangegangenem ICSI-Zyklus aufgrund einer defizienten Aktivierung fehlgeschlagen ist.
Rev03_00
| Produktbeschreibung | Artikelnummer | Einheit |
|---|---|---|
| CultActive | 4 GM 508CULT-active1 | 1 ml |
Produktdaten und Hinweise
Zusammensetzung:
- NaCl, KCl, KH2PO4, MgSO4.7H2O, NaHCO3, CaCl2.2H2O, Dextrosemonohydrat, Na-Laktat, Na-Pyruvat, EDTA, Alanyl-Glutamin, Wasser, Nicht-essentielle und essentielle Aminosäuren, DMSO, Ca2+-Ionophor A23187.
Produktspezifikationen und Qualitätskontrolle:
- Es werden Rohmaterialien mit dem höchsten verfügbaren Reinheitsgrad gemäß Pharmacopoeia (Eur, US) eingesetzt.
- Ein Chargen-Analysen-Zertifikat sowie ein Sicherheitsdatenblatt können auf Wunsch von unserer Website abgerufen werden.
- Das MSDS für GM508 CultActive stellen wir Ihnen auf Nachfrage zur Verfügung und kann ebenso von unserer Website heruntergeladen werden.
- GM508 CultActive wird gemäß folgenden Spezifikationen hergestellt und getestet:
| pH (bei 37°C, 6 % CO2) | 7,00-7,60 |
| Osmolalität (mOsm/kg) | 400-450 |
| Sterilität | steril – SAL 10-3 (Sterilisierungsvertrauensgrad) |
| Endotoxin (EU/ml) | < 0,25 |
| MEA (Blastozysten nach 96 Std. in %) | ≥ 80 |
Gebrauchsempfehlung:
- Die bestimmungsgemäßen Anwender sind IVF-Fachpersonal (Biologen, Labortechniker, Embryologen, Fachärzte).
- GM508 CultActive muss direkt vor dem Gebrauch ca. 30 Sekunden geschüttelt werden.
- Vor der Verwendung ist GM508 CultActive für 4 Stunden in einem Röhrchen, das nicht fest verschlossen ist, bei
5-7% CO2 und 37°C zu equilibrieren. - Kulturmedium zum Waschen (z.B. GM501 Cult) in einem nicht fest verschlossenen Röhrchen bei 5-7 % CO2 und
37°C equilibrieren. - Bereiten Sie für jede Eizelle 1 Tropfen (30 μl) GM508 CultActive und 2 Tropfen (30-50 μl) MOPS- und HEPESfreies Kulturmedium (z.B. GM501 Cult) vor. Eine Ölüberschichtung ist wegen der kurzen Einwirkzeit nicht erforderlich.
- Unmittelbar nach der Durchführung der ICSI inkubieren Sie die Eizelle für 15 Minuten in dem vorequilibrierten Ca2+-Ionophor GM508 CultActive Tropfen. –Schritt 1
- Entnehmen Sie die Eizelle aus dem GM508 CultActive Tropfen und waschen Sie diese zwei Mal in einem Kulturmedium, das frei von HEPES und MOPS ist, wie z.B. GM501 Cult. –Schritt 2 und 3
- Geben Sie die behandelte Eizelle für die weitere Kultivierung in ein Kulturmedium.
- Bewerten Sie die Entwicklung zu bestimmten Zeitpunkten.
Sicherheitshinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
- Handhaben Sie alle Proben, als wenn Sie HIV oder Hepatitis übertragen könnten. Tragen Sie stets Schutzkleidung, wenn Sie mit den Proben arbeiten.
- Das Produkt enthält keine Antibiotika. Arbeiten Sie stets unter strengen hygienischen Bedingungen (z.B. LAF-Bank ISO Klasse 5), um mögliche Verunreinigungen zu vermeiden.
- Nur für den bestimmungsgemäßen Gebrauch.
Prüfung vor Anwendung:
- Benutzen Sie das Produkt nicht, wenn im Lieferzustand der Verschluss oder die Verpackung geöffnet oder beschädigt sind.
- Benutzen Sie das Produkt nicht mehr, wenn es verfärbt oder trüb ist oder wenn es irgendeine Form von mikrobiotischer Kontamination aufweist.
Aufbewahrungshinweise und Haltbarkeit:
- Die Haltbarkeit beträgt 6 Monate ab Herstellung.
- Bei 2-8°C lagern.
- Vor der Anwendung nicht einfrieren.
- Von (Sonnen)licht fernhalten.
- Das Produkt kann unter sterilen Bedingungen sicher bis zu 7 Tage nach dem
Öffnen verwendet werden. - Nach Ablauf der Haltbarkeit nicht weiter verwenden.