GM501 Mineral Oil

GM501 Mineral Oil ist ein gebrauchsfertiges Öl zur Abdeckung des Mediums während des IVF- und ICSI-Verfahrens. GM501 Mineral Oil verhindert dessen Verdunstung und stabilisiert den pH-Wert.

Rev03_00
Produktbeschreibung Artikelnummer Einheit
GM501 Mineral Oil 4 MO 0100 100 ml
GM501 Mineral Oil 4 MO 0500 500 ml

Produktdaten und Hinweise

Zusammensetzung:

Mineral Oil

  • CAS Code: 8042-47-5
  • EP Monograph: 0240

 

 

Allgemeine Informationen:

  • GM501 Mineral Oil (Dichte 0,83-0,86 g/ml) ist mit ultra-reinem Wasser zweifach gewaschen. GM501 Mineral Oil muss für 5 Stunden bei 37°C mit geschlossenem Deckel vorinkubiert werden.

 

Produktspezifikationen und Qualitätskontrolle:

  • Pharmazeutisches Mineral-(Paraffin-)Öl.
  • Ein Chargen-Analysen-Zertifikat sowie ein Sicherheitsdatenblatt können auf Wunsch von unserer Website abgerufen werden.
  • GM501 Mineral Oil wird gemäß folgenden Spezifikationen hergestellt und getestet:

Dichte (g/ml): 0,83-0,86


Viskosität (bei 30°C/cp): < 30


Sterilität: steril – SAL 10-3 (Sterilisierungsvertrauensgrad)


Endotoxin (EU/ml): < 0,10


MEA (Blastozysten nach 120 Std. in Kulturmedium in %): ≥ 80


Peroxidwert (POV): < 0,1 mEq/kg

Gebrauchsempfehlung:

  • GM501 Mineral Oil ist ein vorgewaschenes, gebrauchsfertiges Öl
  • Nach der Vorinkubation (5 Stunden, 37°C) wird das Zellkuturmedium mit GM501 Mineral Oil überschichtet bis es vollständig bedeckt ist.
  • Wir empfehlen, die Schalen mit Ölüberschichtung am Tag vor der Verwendung vorzubereiten. Bei Verwendung von bicarbonat-gepufferten Medien die Schalen in einem CO2-Inkubator bei 37°C inkubieren, um die Erwärmung und Sättigung mit Gas sicherzustellen.
    Alle hier beschriebenen Verfahren sind nur Empfehlungen. Jedes Labor muss seine eigenen Verfahren für die Vorbereitung und Verwendung der Medien festlegen und validieren.

Sicherheitshinweise und Vorsichtsmaßnahmen:

  • Alle Proben sind daher so zu handhaben, als ob sie HIV oder Hepatitis übertragen könnten. Bei der Handhabung von Proben ist stets Schutzkleidung zu tragen.
  • Stets unter aseptischen Bedingungen arbeiten (z.B. Laminar-Flow bzw. LAF-Bench, ISO-Klasse 5), um eine mögliche Kontamination zu vermeiden.
  • Nur für den bestimmungsgemäßen Gebrauch.
  • Das Öl kann nach der Entnahme aus dem Inkubator, insbesondere wenn es noch einige Zeit Raumtemperaturen ausgesetzt war, trüb wirken. Eine solche Trübung verschwindet in der Regel, wenn das Öl für einige Stunden im Inkubator reequilibriert wird; ist dies nicht der Fall, bitte entsorgen.
  • Die Benutzereinrichtung ist für die Aufrechterhaltung der Rückverfolgbarkeit des Produkts verantwortlich und muss gegebenenfalls nationale Vorschriften zur Rückverfolgbarkeit einhalten.

Prüfung vor Anwendung:

  • Benutzen Sie das Produkt nicht, wenn im Lieferzustand der Verschluss oder die Verpackung geöffnet oder beschädigt sind.
  • Benutzen Sie das Produkt nicht mehr, wenn es verfärbt oder trüb ist oder wenn es irgendeine Form von mikrobiotischer Kontamination aufweist.

 

Aufbewahrungshinweis und Haltbarkeit:

  • Haltbarkeit 18 Monate ab Herstellung.
  • Bei 15-25°C lagern. Lagertemperaturen zwischen 2-15°C sind ebenfalls möglich. Dies kann zu einer gewissen Trübung des GM501 MineralOils führen, die beim Erwärmen verschwindet.
  • Bei Nichtnutzung in der Originalverpackung lagern, um längeres Einwirken von Licht zu vermeiden.
  • Vor der Anwendung nicht einfrieren.
  • Von Sonnenlicht fernhalten.
  • Exposition gegenüber Strahlenquellen vermeiden.
  • Das Produkt kann nach dem Öffnen mindestens 28 Tage lang ohne Sicherheitseinbußen verwendet werden, sofern sterile Bedingungen gewahrt bleiben.
  • Stabil nach Transport (max. 5 Tage) bei erhöhten Temperaturen (≤ 37°C).
  • Nach Ablauf der Haltbarkeit nicht weiter verwenden.
  • Kann nach dem Öffnen nicht erneut sterilisiert werden.
         

Downloads

Gebrauchsanweisung (450 kB)

Sicherheitsdatenblatt (181 kB)

EG-Konformitätsbescheinigung (703 kB)