GM501 Basic

GM501 Basic sont des milieux de culture prêts à l’emploi tamponnés au bicarbonate, conçus pour la fertilisation et la culture d’embryons humains du premier jour jusqu’au stade blastocyste. Ils peuvent aussi être utilisés pour le transfert d’embryons.

Le milieu GM501 Basic nécessite une supplémentation en Sérum Albumine, HSA, pour une concentration finale à 1%.

Description Nr. de Ref Contenance
GM501 Basic 4 GM501-20 20 ml
GM501 Basic 4 GM501-50 50 ml
GM501 Basic 4 GM501-100 100 ml
GM501 Basic 4 GM501-250 250 ml
GM501 Basic 4 GM501-500 500 ml

Données et informations sur le produit

Composition:

  • NaCl, KCl, KH2PO4, MgSO4.7H2O, NaHCO3, CaCl2.2H2O, D (+) glucose anhydre, lactate de sodium (solution à 50 %), pyruvate de sodium, EDTA, alanyl-glutamine, eau, acides aminés essentiels et non essentiels

Spécifications du produit et contrôle qualité:

  • Toutes les matières premières sont de la plus grande pureté disponible (en pharmacopée européenne et/ou aux normes USP), le cas échéant.
  • Un certificat d’analyse est disponible pour chaque lot sur demande sur notre site Internet avec le numéro de lot correspondant.
  • La fiche de données de sécurité de GM501 Basic est disponible sur demande, et peut être téléchargée sur notre site Internet.
  • GM501 Basic est fabriquée et testée selon les spécifications suivantes
pH (à 37°C, 6 % CO2) 7.20-7.40
Osmolalité (mOsm/kg) 270-290
Stérilité stérile – niveau d’assurance de stérilité (SAL) 10-3
Endotoxines (EU/ml) < 0.25
MEA (test sur embryons de souris, blastocystes après 96 h en %)

Après 30 min d’exposition (stade zygote)

≥ 80

Instructions d’utilisation:

  • Les milieux sont conçus pour la culture d’embryons sous huile ainsi que dans des systèmes ouverts.
  • Le milieu GM501 Basic nécessite une supplémentation en Sérum Albumine, HSA, pour une concentration finale à 1%. Pour 45 ml de milieu GM501 Basic il faut 5 ml de HSA. Bien homogénéiser. Pour l’utilisation, il faut pré-équilibrer toute la nuit à 37°C et sous env. 6 % de CO2. Le GM501 Basic supplémenté, peut être utilisé avec ou sans huile.

Précautions et mise en garde:

  • Par conséquent, manipuler tous les échantillons comme s’ils pouvaient transmettre le VIH ou l’hépatite.
  • Toujours porter des vêtements de protection lors de la manipulation d’échantillons.
  • Toujours travailler dans des conditions d‘hygiène rigoureuses (environnement ISO 5, par exemple dans une hotte à flux laminaire) pour éviter les contaminations potentielles.
  • À n’utiliser que pour l’usage prévu.
  • L’établissement de l’utilisateur de ce dispositif est responsable de la maintenance de la traçabilité du produit et doit respecter les réglementations nationales concernant la traçabilité, s’il y a lieu.

Vérifications avant utilisation :

  • Ne pas utiliser le produit si la bouteille, l’opercule du conteneur ou l’emballage est ouvert ou défectueux à la livraison du produit.
  • Ne pas utiliser le produit s’il est décoloré, trouble ou présente le moindre signe de contamination microbienne.

 

Storage instructions and stability:

  • La durée de conservation est de 6 mois à partir du moment de la fabrication.
  • Conserver entre 2 et 8 °C.
  • Ne pas congeler avant utilisation.
  • Conserver à l‘abri de la lumière (du soleil).
  • Le produit peut être utilisé sans problème jusqu’à 7 jours après ouverture, lorsque des conditions stériles sont maintenues et que les produits sont conservés à 2-8°C.
  • Stable après transport (5 jours maximum) à température élevée (£ 37°C).
  • Le contenu ne peut pas être stérilisé à nouveau après ouverture.
  • Ne pas utiliser après la date d’expiration.
         

Téléchargements

Istructions for use (1 Mo)

MSDS (555 Ko)

EG-certificate of conformity (703 Ko)

Fertility Treatment Catalogue (22 Mo)